La società farmaceutica MODERNA ha dichiarato di aver avviato uno studio che testerà il suo vaccino anti-Covid nei bambini dai sei mesi agli 11 anni di età.
La società intende studiare gli effetti del suo farmaco, mRNA-1273, nei bambini in quello che ha definito: uno studio di fase medio-avanzata. Le sperimentazioni delle fase 2 e 3 si effettuerà sui primi 6.750 bambini sani arruolati negli Stati Uniti e nel Canada.
Invece, uno studio separato iniziato ne Dicembre 2020, sta testando il vaccino sugli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Come funziona la sperimentazione del vaccino anti-Covid per i bambini
Lo studio del vaccino per i neonati e i bambini, condotto da Moderna in collaborazione con il National Institutes of Health e il dipartimento della Difesa statunitensi, propone di arruolare 6750 bambini a cui verranno date due dosi di vaccino a distanza di 28 giorni.
Stéphane Bancel, Chief Executive Officer di Moderna, ha dichiarato: “Siamo incoraggiati dai risultati dei test di fase 3 sugli adulti e questo studio pediatrico ci aiuterà a capire sicurezza e immunogenicità del vaccino nei più giovani”.
La prima parte della sperimentazione prevede che a metà dei bambini venga dato un placebo. Ne verranno testati diversi dosaggi: ai soggetti tra due e 12 anni verranno dati 50 o 100 microgrammi, mentre a quelli più piccoli, tra i sei mesi e 2 anni verranno dati 25, 50 e 100 microgrammi. 100 microgrammi è la dose che viene somministrata agli adulti.
Dopo un’attenta analisi sulle somministrazioni, si potrà individuare la dose ottimale che verrà utilizzata nella fase 2.
Dopo la seconda vaccinazione, tutti i bambini verranno seguiti per un anno per valutare la sicurezza, l’efficacia e la capacità di generare una reazione immunitaria del vaccino.
Inoltre, verranno anche effettuati tamponi a tutti i bambini, per cercare infezioni di Sars-CoV-2, con o senza sintomi.
Bancel, ha dichiarato: “Siamo lieti di iniziare questo studio di fase 2/3 di mRNA-1273 in bambini sani negli Stati Uniti e in Canada e ringraziamo il NIAID e la BARDA per la loro collaborazione”.
Il vaccino anti-Covid per i bambini più grandi
La casa farmaceutica MODERNA sta già testando il suo vaccino su 3.000 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni e i risultati sono attesi entro l’estate 2021.
In caso di esito positivo si andrà poi ad avviare la procedura di autorizzazione.
Immunizzare i bambini e i ragazzi sarà fondamentale per raggiungere davvero l’immunità di gregge e fermare finalmente il diffondersi della pandemia.
Otre a MODERNA, anche altre case farmaceutiche si stanno attivando per fornire un vaccino anti-Covid per i più piccoli:
– Johnson & Johnson testerà il suo vaccino sui neonati e sui bambini piccoli dopo averlo testato prima sui bambini più grandi.
– Pfizer-BioNTech sta attualmente testando il suo vaccino nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni e ha comunicato che passerà presto ai bambini più piccoli.
– AstraZeneca sta attualmente testando il suo vaccino in Gran Bretagna su bambini dai 6 anni in su.
